深圳市昕力醫療是中國領先的心血管介入手術耗材之生產企業,公司已擁有20多項心血管產品方面的專利。
公司擁有三類心臟介入產品生產許可證,并通過了廣東省食品藥品監督管理局的質量體系考核和獲得了歐盟ISO13485質量體系證書。公司 14種產品已通過歐盟CE認證-CE2797,并有12種產品通過美國FDA認證-510K或510K豁免.
05年公司開始批量出口,目前公司產品已出口到美國,加拿大,巴西,智利,委瑞內拉,德國,法國,荷蘭,西班牙,葡萄牙,瑞士,意 大利,希臘,波蘭,羅馬尼亞,保加利亞,塞爾維亞,塞浦路斯,俄羅斯,白俄羅斯,格魯吉亞,匈牙利,立陶宛,捷克,土耳其,伊朗,伊拉克,以色列,約旦,黎巴嫩,沙特,也門,阿聯酋,南非,埃及,莫桑比克,突尼斯,敘利亞,印度,日本,韓國,巴基斯坦,孟加拉國,泰國,菲律賓,澳大利亞,馬來西亞,印尼,新加坡,香港和臺灣等50多個國家和地區。
公司產品(球囊加壓裝置,一次性使用Y型連接器套件,高壓造影注射延長管,一次性使用醫用連通器,一次性使用環柄注射器,一次性使用橈動脈止血器,一次性使用股動脈止血器,一次性使用穿刺針,一次性使用造影導絲,一次性使用肝素帽,)已獲得中國藥監局頒發的證書。
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